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制药釜气膜密封端面设计方法

时间:2022-08-17 来源网站:商洛化工机械网

2018-06-26 14:46:50来源: 贤集网

“一滴油污可以污染一批成吨的药品。原本治病救人的药片如果在制备过程中混入微量杂质,就可能对患者造成极大的损害。”

浙江工业大学的一项研究项目将有助于提高浙江省密封企业在高参数机械密封领域设计和创新能力,满足制药反应釜等特种装备对高可靠性密封技术的需求,从而让生产的每一粒药片都纯净无瑕,让患者服药放心无忧。

近日,记者走访了该校化工过程机械设计研究所副所长、研究员白少先领衔的研发团队,该团队多年来在浙江省自然科学基金的资助下,立足于浙江省制药产业装备对高可靠性密封技术需求,开展制药釜用气膜密封时变热流润滑理论与端面设计研究,取得阶段性成果,杰出青年项目“制药釜用气膜密封时变热流润滑理论与端面设计研究”于去年底通过了结题验收。

研发人员通过理论和实验结果的对比分析,探讨低速、变温以及介质相变工况下的气膜密封机理,建立气膜密封热流时变润滑理论,提出气膜密封端面设计方法,为制药釜等特种装备的气体密封设计提供理论依据和设计方法。

随着医药产业的快速发展,如何控制药品生产质量、保障用药安全问题也日益突出。白少先告诉记者,为了确保对不溶性微粒污染的控制就必须严格控制各个环节,特别是设备控制尤为重要。反应釜作为完成水解、中和、结晶、蒸馏、蒸发、储存、氢化、烃化、聚合、缩合、加热混配、恒温反应等工艺过程的容器,广泛应用于药品生产过程,并需要对反应过程中的温度、压力、力学控制、反应物/产物浓度等重要参数进行严格的调控。

“不溶性微粒污染控制是无菌原料生产中最难控制的一项指标,每个无菌产品的不溶性微粒必须在一定的范围内,即>10μm和<25μm的不溶性微粒应控制在300个/g以下,而>25μm的不溶性微粒应控制在30个/g以下。”目前,在一般中等压力或抽真空情况(一般压力为负压或0.4MPa)采用机械密封,但是在使用过程中发现,传统机械密封存在使用周期短、端面磨损严重等状况,而磨损产生的不溶性杂质容易造成药品污染。因而,急需研究和开发新型密封技术以满足制药釜设备的清洁、安全和稳定运行。气体密封作为一种先进的密封技术,可以实现以气封气、以气封液,且由于密封端面依靠微米级气膜实现非接触运行,理论上可以实现无磨损、长寿命运行,并以其节能、清洁、低泄漏、高可靠性等优点获得日益广泛应用,非常适合反应釜对密封技术的需求。

据悉,白少先和他的研发团队的研究成果已应用于航天航空领域的发动机,使其使用寿命明显延长,研发团队还出版了《气体热动力润滑和密封》专著,申请了五项国家发明专利,均获授权,研究成果处于国内领先。

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